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无菌技术的标准流程:实验室空间环境消毒中杀灭芽孢最有效的方式

时间:2019-04-15 08:46:47  来源:本站  作者:

  随着经济发展和人们生活水平的不断提高以及公众环境意识的增强,对实验室环境质量提出了新的更高的要求,同时也是GMP检查评定的关键项目之一。建立实验室无菌环境,树立无菌观念,规范实验室环境的清洁与消毒程序,使实验室环境控制始终符合GMP要求。

  实验室根据专业领域(环保、食品、药品、医学等)和性质(教学、生产、科研、检测等)的不同,实验室的组成和规模有较大差别。目前,中国没有专门的实验室的设计建设标准,来对无菌室等的洁净度和空气沉降菌落数进行规范。空气中绝大多细菌直径0.5~5μm,霉菌直径2~30μm,在空中附着在尘埃上,形成一定粒径的生物性粒子而悬浮,直接影响微生物实验室空气环境。其中无菌区里面的细菌繁殖体芽胞最具抗逆性,被生物界称之为最难杀灭的细菌,传统的熏蒸灭菌方法恐怕很难将其杀灭,从而达不到相关规定。所以用什么方法杀灭实验室空间芽胞已成为实验室寻找解决问题方法的热点话题。

  芽孢定义及特点芽孢——特殊的休眠构造,有些细菌(多为杆菌)在一定条件下,细胞质高度浓缩脱水所形成的一种抗逆性很强的球形或椭圆形的休眠体。对多数细菌来说1个菌体细胞只形成1个芽孢,但有些菌体会生成两个芽孢,如坚强芽孢杆菌,有的在细胞一端生成,有的在细胞中部生成。由于芽孢是在细胞内形成的,所以也常称之为内生孢子,亦称芽孢。其特点如下:

  1、自由存在的芽孢没有明显的代谢作用,只保持潜在的萌发力,称为隐藏的生命。一旦环境条件合适,芽孢便可以萌发成营养细胞。

  5、芽孢与营养细胞相比化学组成存在较大差异,容易在光学显微镜下观察。(相差显微镜直接观察;芽孢染色)

  所以芽胞的存在足以构成威胁实验室空间环境不达标的重要因素,否能消灭芽孢是衡量各种消毒灭菌手段的最重要的指标。

  灭菌是指用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到消毒或灭菌效果及无害化的要求。在进行各种检验实验室中,通过对环境中微生物数量的控制,可防止样品污染,保证了检验结果的准确性。目前消毒方式有很多,如臭氧结合甲醛的传统消毒方式,由于甲醛的毒性和强力致癌性已经被欧盟摒弃,且正在全球范围内被慢慢取缔。现在欧盟GMP专家明确要求不能再使用甲醛,但仍然存在于众多国内实验室中,究其原因,是没有一种高效,环保,稳定,易验证的空间灭菌方式可供选择,那么有没有一种快速、方便灵活对实验室空间进行杀菌,而又不对人体健康产生危害材料兼容性好的空间灭菌新技术呢?

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